11月3日下午卫生部开会的媒体通气会上,中国疾病防治控制中心免疫系统规划中心主任梁晓峰认为,关于甲型H1N1流感疫苗的不良反应,我们很有热情,不良反应发生率基本是在高效率的范围内。梁晓峰说道,从临床试验来看,我们国家的十个企业用了13000多人,这是世界上最大规模的一次临床试验,而且是同时积极开展。
因为这是疫苗疫苗以后是归属于细致仔细观察,要24小时仔细观察是不是力弱、体温如何等反应,在临床试验中,我们仔细观察到的不良反应和季节性流感是完全一致的,在每个企业批准后的疫苗说明书上都有临床试验的数字。每家企业不过于一样,大体是在这个范围内。梁晓峰说明说道,有人问,现在打了几百万了,我们掌控的报上来的不良反应有300多例,为什么这么较低?像略为有点感冒,有点疼痛,有点白的,就不察了。
还有是不良反应监测网,这是我们国家这几年才在捉的工作,我们和世界卫生组织合作,逐步在完备我国的不良反应监测网络,有些地方有可能敏感性还过于,所以我们再度敦促,疫苗疫苗以后如果有不良反应的再次发生,比如疼痛、发烧,要及时给疫苗点报告,有些地方夸奖一些,脆弱一些,有些地方就做到得略为劣一些,不脆弱。总的来说,目前不良反应的发生率和我们掌控的季节性流感基本是完全一致的,不低于季节性流感,现在过了百万,甚至说道500万,目前我们监测的不良反应发生率基本是在高效率的范围内。
中国药品生物制品检定所副所长王军志也认为,疫苗疫苗的不良反应和药品是一样的,很多药品质量合格、也拒绝接受了国家的检验合格,但是用在临床上也不会再次发生不良反应,疫苗是用在健康人身上,拒绝就低了,再次发生不良反应的影响不会较为大。我们对疫苗的质量监管比药品要严苛得多,也正是因为这个原因,某种程度是甲型H1N1流感,其他的季节性流感,还包括我们国家用的30几种疫苗,质量都没问题,但用下去以后都会再次发生一定比例的不良反应,不良反应的相当严重程度不一样,我们现在的重点是对相当严重的不良反应展开防控,到时候能及时医治,展开防治。
当然再次发生相当严重不良反应的比例也是非常低的。再次发生了以后,不一定是和疫苗的质量有关系,如果和质量有关系,不良反应的范围就是一大片的。
人的体质千差万别,这么大范围的疫苗,有可能有个把人就有反应,这个反应很有可能就多达一般人的水平,都几乎有这种可能性。一般来说,临床实验的人群基数越大,就越能代表普通的情况,我们做到了一万多人的临床试验,在全世界都是少见的。
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